Поиск по сайту

Введите запрос для поиска например, структура администрации
Закрыть
Горячие линии для поддержки и развития экономики Горячие линии для поддержки и развития экономики
Новости отдела

О необходимости подключения к системе мониторинга движения лекарственных средств

1 ноября 2019

С 1 января 2020 года все субъекты обращения лекарственных средств будут работать с маркированными препаратами, отслеживая их движение по всей цепочке - от производителя до продажи в аптеке и применения в медицинской организации.

Введение маркировки лекарственных средств сможет защитить потребителя от покупки поддельного или недоброкачественного товара.

Данное нововведение отнесено к лицензионным требованиям и в соответствии с требованиями Федерального закона от 28.12.2017 № 425- ФЗ "О внесении изменений в Федеральный Закон "Об обращении лекарственных средств" станет обязательным для всех организаций без исключения, имеющих лицензию на медицинскую либо фармацевтическую деятельность, в том числе юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, реализацию, применение, уничтожение лекарственных препаратов.

В случае отсутствия подключения к системе мониторинга движения лекарственных средств, с 01.01.2020 организация не сможет участвовать в обороте лекарственных препаратов и попадет в зону особого контроля. За продажу лекарственных препаратов и их применение с нарушением требований к маркировке будут налагаться штрафные санкции до 300 тыс.рублей.

Регистрация возможна при наличии у объектов, осуществляющих указанные выше виды деятельности, кодов Федеральной информационной адресной системы.

Для их получения следует обратиться c письменным заявлением в департамент архитектуры и градостроительства администрации муниципального образования город Краснодар, телефон: 8(861)2980757.

Подробную информацию о подключении к системе мониторинга движения лекарственных препаратов можно получить в специально созданных "Центрах компетенции" - для организаций, имеющих медицинскую лицензию: Е. Е. Гуров (89186851925), для аптечных: Д. Л. Снегирев (89882423805).

Инструкция по подключению приложена ниже.